山西七家“问题”医疗器械生产企业被停产整顿

发布时间：2021-08-11

　　从太原市食品药品监督管理局了解到，山西七家医疗器械生产企业因存在严重问题近日被依法责令停产整顿，药监部门已暂时收回其《医疗器械生产企业许可证》，整顿结束验收合格后这些企业方可恢复生产。在太原市药监局发布的监管公告上，被予停产整顿的七家医疗器械生产企业分列如下：太原市中科恒业数码有限公司，生产二类医疗器械“胶体金免疫层析血清试剂引导卡”; 太原市锐普生物技术有限公司，生产三类医疗器械“肌钙蛋白I快速测定试剂盒”; 山西泰舆生物材料有限公司，正申请注册三类医疗器械“人工髋关节”; 太原同康泰生物科技有限公司，生产二类医疗器械“磁疗足垫”; 山西人康医疗器械有限公司，生产三类医疗器械“多功能血液治疗仪”; 太原百盛兴科工贸有限公司，正申请注册三类医疗器械“合成树脂牙”; 太原爱博骨科器材有限公司，生产一类医疗器械“骨科手术器械”。

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